鈞鈞 發達集團副總裁
來源:財經刊物   發佈於 2020-03-26 13:19

智擎胰臟癌新藥安能得,獲日本上市銷售許可

【時報記者郭鴻慧台北報導】智擎(4162)胰臟癌新藥安能得取得日本上市銷售許可。智擎旗下抗癌藥物ONIVYDE(安能得)加上5-FU/LV合併療法,獲得日本厚生勞動省通過新藥上市許可,使用於胰腺癌病人在接受過標準藥物gemcitabine失敗後的治療。 據資料顯示,胰臟癌高居日本男(女)性癌症死亡原因第五(六)位,每年死亡人數達22000人以上。轉移性胰臟癌是高度惡性致死率極高的疾病,治療目標通常為控制疾病進程及延長存活期。根據NAPOLI-1第三期臨床試驗結果顯示,接受過標準藥物療法失敗的胰腺癌病人,改由接受ONIVYDE併用5-FU/LV療法後,整體存活期、無惡化存活期及腫瘤反應率在臨床統計學上皆有顯著提高外,患者生活品質完全不亞於5-FU/LV療法。美國、歐洲及其他地區指定為罕見疾病藥物且為標準療法。 安能得是一創新且具高度穩定性的奈米微脂體喜樹鹼製劑(irinotecan liposome injection)。目前已取得台灣、美國、歐洲、澳洲、加拿大、南韓及新加坡等國之藥品上市許可用於治療,適應症為轉移性胰腺癌,合併5-fluorouracil和leucovorin並曾接受過gemcitabine治療的患者。

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